Правильный глюкометр - как не ошибиться в расчетах и погрешностях

17 февраля 2016
0 комментариев


Нам очень часто задают вопросы связанные с точностью измерения, с погрешностью глюкометров и с калибровой тестов. Остановимся на этом подробнее. Начнем с того, какой глюкометр мы считаем правильным? Скорее всего тот, который выдает правильный результат анализа глюкозы в крови. И вот с этим проблема.

Большинство глюкометров соблюдают стандарт DIN EN ISO 15197 устанавливающий требования к средствам самоконтроля гликемии и допускают в 95% случаях погрешность не более 0,82 ммоль/л при глюкозе крови не более 4,2 ммоль/л. При гликимии выше этого значения погрешность, согласно этого формата может диапазон измерениния может содержать суммарную погрешность 20% как большую, так и в меньшую сторону. Ко всему этому в 5% случаях погрешность может превысить даже 20%. И это все абсолютно законно, все прописано в правилах.

Ко всему этому стоит добавить не правильную интерпретацию показаний, измерения для которых производились по цельной крови и показаний для которых производились по плазме крови. Казалась бы такая мелочь, а на деле калибровка глюкометра может закладывать изменение величины в среднем на 10-12%.

А теперь рассмотрим 2 ситуации:

1) Пациент измеряет в поликлинике глюкозу крови в лаборатории. Прибор калиброван по цельной крови. Результат анализа 5,6 ммоль/л. Тут же производится контрольное измерение качественным глюкометром калиброванными так же по цельной крови. Результат 5,9 ммоль/л. Погрешность 6% - все в пределах нормы.

2) Дома проводится измерение глюкометром марки А, калиброванном по плазме крови. Результат 6,6 ммоль/л (с погрешностью 20% это может быть любое значение от 5,28-7,92 ммоль/л). Причем для получения реального показателя следует уменьшить это число на 12%, то есть глюкоза в цельной крови составляла бы 5,8 ммоль/л (4,64-6,96 ммоль/л). Через 2 минуты производится тест глюкометром марки B, калиброванном по цельной крови. Результат 3,9 ммоль/л. ТО ЕСТЬ МЫ ПОЛУЧИЛИ РЕЗУЛЬТАТ 3,9 ммоль/л и 6,6 ммоль/л на разных глюкометрах.

Оба случая являются нормой, т.к. все условия соблюдены. Во втором случае прибавляя к 3,9 значение 0,82 мы получаем 4,72. Что при пересчете на плазму составляет 5,3. Что лежит в пределах 20% погрешности первого глюкометра. Добавьте сюда что прошло 2 минуты между тестами, так что результат может быть вообще любым. Вот такая математика!

К счастью добросовестные компании производители снизили для себя порог погрешности до 15% и наблюдается тенденция улучшения качества и точности измерений. И многие производители (но не все!) перевели свои глюкометры на калибровку по плазме. Поэтому мы строго не рекомендуем вам экономить на своем здоровье и покупать продукцию производителей, с которыми часто возникают проблемы. Напрямую указывать какой именно производитель хорош или плох мы к сожалению не имеем права.

Напишите вам, и мы подскажем лучший выбор! В случае если вы сомневаетесь в "честности" своего прибора - обратитесь к нам, мы можем совершенно бесплатно заменить глюкометр любого производителя на такой же или аналогичный.